首台进口替代!金沙js77999SPECT获医疗器械注册证

2022-12-30
企业动态
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近日,北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“金沙js77999”)委托生产的SPECT通过国家药品监督管理局审查,取得了医疗器械注册证,成为国内心脏核医学领域首台实现进口替代的大型专业设备。

 


SPECT即单光子发射计算机断层扫描装置,通过获取单光子放射性核素在心脏器官的摄取情况,应用于心脏平面图像的采集和断层图像的处理。SPECT主要利用放射性同位素示踪原理,通过探测器对事先引入人体的放射性核素进行跟踪、探测、扫描,并由计算机成像,提供给诊断使用,可显示心脏灌注缺损区,明确心肌缺血的部位、范围及程度。

心肌灌注显像是临床广泛应用于诊断冠心病与决定治疗方式的首选方法,同时被广泛应用于评估药物及介入治疗后心肌血流灌注与心脏功能的变化。

金沙js77999此次获批的SPECT是一台国产γ相机型产品,产品结构组成包括带有探头、检查床和支架的主机、多针孔准直器、SPECT采集系统、核医学图像处理系统等。

多针孔准直器的应用免去了采集过程的探头运动,先通过空间分布的多个针孔准直器采集心脏投影平面图像,再通过图像重建技术得到心脏断层图像,从而将患者采集时间有效缩短至5分钟,并获得了更清晰的临床图像,对于更快更精准的心脏核医学诊断意义重大。